上海熙邁 - GMP合規(guī)性檢測驗證服務(wù)機構(gòu)
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確認電子天平的安裝符合設(shè)計要求，確認設(shè)備的相關(guān)資料和文件齊全，證明本設(shè)備的運行符合使用要求，能為生產(chǎn)提供準確的稱量數(shù)據(jù)。
依據(jù)本方案執(zhí)行安裝及運行確認，相關(guān)確認結(jié)論均被記錄作為確認報告。
所有記錄需有確認人、審核人，并注明相應(yīng)日期。
任何與本方案規(guī)定的標準不一致的地方應(yīng)充分調(diào)查與記錄。
培訓內(nèi)容、文件資料確認、驗證用儀器設(shè)備的確認、安裝環(huán)境確認。
| 熙邁可提供如下檢測確認項目 | ||
| 序號 | 定義 | 可接受標準 |
| 屬性 | 稱量值變動值除以載重變動值，一般在零點和天平最大載荷間測量 | 如果適用<41>，則≤0.05%偏差其它情況，以相應(yīng)的要求允差除以2 |
| 線性 | 天平在載重和指示的重量之間保持線性關(guān)系的能力。非線性一般表達為在測試間隔內(nèi)的任何線性偏差的較大級別。 | 如果適用<41>，則≤0.05%偏差其它情況，以相應(yīng)的要求允差除以2 |
| 偏心率 | 由于偏心載重引起的測量值的偏差，換句話說，載重盤中心荷載不均勻。偏心率一般表達為對一個給定的載重，非中心放置時讀數(shù)與中心放置時的讀數(shù)的偏較大級別。 | 如果適用<41>，則≤0.05%偏差其它情況，以相應(yīng)的要求允差除以2 |
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