一、簡介：浮游菌是指根據GB/T 16293提及的方法，在潔凈室檢測驗證過程中， 浮游菌采樣 是 收集懸浮在空氣中的活微生物粒子，通過專門的培養基，在適宜的生長條件下繁殖到可見的菌落數。單位是 個/m3或 個/L。
      浮游菌采樣器是一種高效的多孔吸入式采樣器，它基于安德森撞擊原理，撞擊速度為10.8m/s,相當于安德森撞擊等級的第五級。

二、浮游菌的采樣點數量，參照GB/T 16292，最小采樣點為房間面積開根號。采樣點的位置為離地0.8m~1.5m左右。其他布置規則都可以在GB/T 16293內有提到。
      但是對于動態的驗證，則應根據風險評估之后來選擇合適的采樣點和采樣高度，并非一律的沿用靜態的要求。
三、采樣的注意事項：
      對單向流潔凈室(區)或送風口，采樣器采樣口朝向應正對氣流方向；對于非單向流潔凈室 （區）采樣口向上。布置采樣點時,至少應盡量避開塵粒較集中的回風口。采樣時，人員應站在采樣口的下風側.并盡量少走動。應采取一切措施防止采樣過程的污染和其他可能對樣本的污染。
      培養皿在用于檢測時,為避免培養皿運輸或搬動過程造成的影響，宜同時進行陰性對照試驗, 每次或每個區域取1個對照皿,與采樣皿同法操作但不需暴露采樣,然后與采樣后的培養皿(TSA或SDA）一起放入培養箱內培養,結果應無菌落生長。
四、新版GMP附錄1無菌藥品的規定中，取消了潔凈區微生物監測的動態標準的各項數值為平均值。所以只要有一個平皿培養后的標準超過標準，就要進入糾偏了。
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